Technische Dokumentation für Maschinenbau

Technische Dokumentation nach Anhang VII CRA

Die technische Dokumentation nach Anhang VII CRA ist das zentrale Nachweisdokument für CRA-Konformität. Sie muss vor dem Inverkehrbringen vollständig vorliegen und 10 Jahre nach Vertriebsende aufbewahrt werden.

Konkrete Anforderungen nach CRA:

• Allgemeine Beschreibung des Produkts und seiner Verwendung
• Cybersicherheits-Risikoanalyse (Anhang I Teil I CRA)
• Sicherheitsanforderungen und Schutzmaßnahmen
• SBOM (Anhang I Teil II Nr. 1)
• Konformitätsbewertungsverfahren und -ergebnisse
• EU-Konformitätserklärung
• Update-Zeitraum und -Prozess

Warum ist Technische Dokumentation für Maschinenbau besonders relevant?

Maschinenbauer kennen die CE-Dokumentation aus der Maschinenverordnung EU 2023/1230. Die CRA-Dokumentation nach Anhang VII ist eine zusätzliche Schicht: Sie verlangt eine Cybersicherheits-Risikoanalyse, ein Sicherheitskonzept und dokumentierte Update-Prozesse — unabhängig davon, ob die Maschine bereits nach Maschinenverordnung CE-zertifiziert ist.

Besonderheiten im Maschinenbau

• Parallele Geltung mit Maschinenverordnung EU 2023/1230
• IEC 62443 als möglicher harmonisierter Standard
• Wer Fremdsoftware integriert und unter eigenem Namen verkauft, ist CRA-Hersteller

Erste Schritte zur Umsetzung

1. 1

   Dokumentenstruktur nach Anhang VII anlegen

2. 2

   Produktbeschreibung und Verwendungszweck ausformulieren

3. 3

   Cybersicherheits-Risikoanalyse durchführen und dokumentieren

4. 4

   SBOM integrieren (automatisiert aus CI/CD)

5. 5

   Konformitätsbewertung durchführen (Selbstbewertung oder Notified Body)

6. 6

   Dokumentation 10 Jahre aufbewahren, bei Änderungen aktualisieren