EU-Konformitätserklärung für Embedded-Hersteller

EU-Konformitätserklärung nach CRA

Die EU-Konformitätserklärung (DoC) ist das Dokument, mit dem der Hersteller erklärt, dass sein Produkt alle CRA-Anforderungen erfüllt. Sie ist Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung und muss 10 Jahre aufbewahrt werden.

Konkrete Anforderungen nach CRA:

• Produktbeschreibung und Identifikation (Name, Modellnummer, Batch)
• Angabe des Konformitätsbewertungsverfahrens (Modul A, B+C, B+H oder H)
• Verweis auf angewendete harmonisierte Normen oder Common Specifications
• Erklärung der Übereinstimmung mit CRA-Anforderungen
• Unterzeichnung durch bevollmächtigte Person, Datum, Ort

Warum ist EU-Konformitätserklärung für Embedded-Hersteller besonders relevant?

Für Embedded-Produkte, die als Komponenten in andere Geräte eingebaut werden, stellt sich die Frage der Verantwortung: der Embedded-Hersteller stellt die Konformitätserklärung für seine Komponente aus, der Gerätehersteller für das Gesamtsystem. Beide Erklärungen können nebeneinander existieren und sind inhaltlich unterschiedlich.

Besonderheiten im Embedded-Hersteller

• Physische Angriffsvektoren (JTAG, UART) müssen in Risikoanalyse bewertet werden
• OTA-Update-Mechanismus ist für viele Embedded-Produkte eine neue Anforderung
• Als Komponente verbaut: Pflichten liegen beim Komponentenhersteller UND beim Gerätehersteller

Erste Schritte zur Umsetzung

1. 1

   Konformitätsbewertung abschließen (Risikoanalyse, Dokumentation, SBOM)

2. 2

   Verfahren wählen: Modul A (Selbstbewertung) oder Notified Body

3. 3

   DoC-Vorlage nach Anhang V CRA ausfüllen

4. 4

   Bestehende CE-Erklärungen prüfen — kombiniertes Dokument möglich

5. 5

   CE-Kennzeichnung am Produkt oder in der Dokumentation anbringen

6. 6

   10 Jahre aufbewahren, bei Produktänderungen aktualisieren